JMI
JMI
PT Jayamas Medica Industri Tbk

BIOTECH Engineer - Mojoagung, Jombang

Kualifikasi :
- Pendidikan S1 Biologi, Bioteknologi, Biomaterial, Teknik Biomedik atau bidang terkait.
- Fresh graduate atau berpengalaman 1–3 tahun sebagai engineer di bidang alat medis, farmasi, atau bidang terkait.
- Memahami Biokompatibilitas Material.
- Memahami material jaringan biologis.
- Memahami dasar optic biologis & ocular physiology menjadi nilai tambah Familiar dengan Biocompatible polymer, Aseptic packaging material, Additive / stabilizer / residual monomer.
- Memahamai GMP, ISO 9001, ISO 13485, Risk Management ISO 14971.

Tugas & Tanggung Jawab :
- Optimalisasi Produksi : Mendukung proses manufaktur lensa medis dengan fokus pada material, sterilitas, dan biokompatibilitas produk.
- Kontrol Kualitas & Kebersihan : Mengawasi standar kebersihan
(particulate & residual chemical) serta memastikan kualitas permukaan lensa memenuhi standar medis.
- Evaluasi Teknis : Menganalisis dampak perubahan parameter proses, material, atau supplier terhadap integritas produk.
- Kepatuhan Regulasi : Memastikan seluruh proses sesuai dengan standar ISO 13485, ISO 10993, dan GMP (CPAKB) alat kesehatan.
- Pengujian & Validasi : Mengoordinasikan uji stabilitas, biokompatibilitas, serta validasi proses sterilisasi dan kemasan (sterile barrier).
- Continuous Improvement : Melakukan analisis data untuk meningkatkan efisiensi produksi, menekan biaya, dan meminimalkan tingkat reject.
Administrasi & Audit : Menyusun dokumen teknis (SOP, CAPA, change control) serta mendukung jalannya audit internal maupun eksternal (BPOM/Regulatori).

Penempatan : Mojoagung, Jombang.